Testy elektrofizjologiczne w celu identyfikacji pacjentów z chorobą wieńcową, u których występuje ryzyko nagłej śmierci cd

Pacjentów badano w ośrodku ambulatoryjnym jednego z ośrodków uczestniczących w miesiąc po wypisaniu ze szpitala, a następnie co trzy miesiące. Schemat kontrolny był taki sam dla pacjentów, którzy zostali poddani randomizacji i pacjentów w rejestrze. Studiuj punkty końcowe
Pierwszorzędowym punktem końcowym było zatrzymanie akcji serca, od którego pacjent był resuscytowany lub zgon z powodu arytmii. Wtórne punkty końcowe obejmowały zgon z wszystkich przyczyn, zgon z przyczyn sercowych i spontaniczny, utrzymujący się częstoskurcz komorowy. Zgony zostały sklasyfikowane zgodnie z modyfikacją systemu Hinkle-Thaler.19 Zgony sklasyfikowane jako spowodowane arytmią obejmowały nieśmiertelne zgony, świadków śmierci, które były natychmiastowe, nieudane zgony z powodu nieustannego częstoskurczu komorowego, zgony uważane za następstwa zatrzymania krążenia, zgony przez toksyczne działanie leków antyarytmicznych i zgony spowodowane powikłaniami wszczepionych defibrylatorów. Zgony u pacjentów ze schyłkową niewydolnością serca lub wstrząsem kardiogennym nie zostały sklasyfikowane jako nagłe. Zatrzymanie serca zostało zdefiniowane jako nagła utrata przytomności wymagająca bezpośredniego przeciwdziałania wstrząsowi, aby przywrócić świadomość lub stabilne ciśnienie krwi i rytm.
Analiza wydarzeń
Badacze na każdym stanowisku badawczym przedstawili opis sytuacji klinicznych związanych ze wszystkimi zgonami i zatrzymaniami krążenia, z towarzyszącymi zapisami elektrokardiograficznymi, odpowiednimi zapisami szpitalnymi i danymi laboratoryjnymi (jeśli są dostępne). Centrum koordynujące dane następnie zredagowało opisy i dokumenty, aby upewnić się, że członkowie komitetu imprez będą mogli klasyfikować wyniki bez znajomości wyników badań elektrofizjologicznych w linii podstawowej, stanu losowości pacjentów lub tego, czy wszczepiono defibrylator . Zmieniony opis każdego wydarzenia, w tym dokumentów źródłowych i formularzy zgłoszeń przypadku, został następnie rozpatrzony niezależnie przez dwóch członków komitetu ds. Wydarzeń, z których każdy zaklasyfikował zdarzenie zgodnie z definicjami punktów końcowych badania. Jeżeli ci dwaj członkowie nie zgodzili się co do klasyfikacji, wydarzenie zostało poddane przeglądowi przez cały komitet ds. Wydarzeń, który uzyskał klasyfikację w drodze konsensusu.
Analiza statystyczna
Wartości dla zmiennych ciągłych są przedstawione jako mediana z 25 i 75 percentylem, a wartości dla zmiennych jakościowych są przedstawione jako wartości procentowe. Różnice w charakterystyce klinicznej i stosowaniu leków na linii podstawowej pomiędzy pacjentami w rejestrze a pacjentami z indukowalnym tachyarytmią komorową, którzy zostali losowo przypisani do żadnej terapii antyarytmicznej, oceniano za pomocą testu sumy rang Wilcoxona (dla zmiennych ciągłych) lub chi -square test lub dokładny test Fishera (dla zmiennych jakościowych). Wszystkie testy istotności były dwustronne. Skumulowane wskaźniki zdarzeń zostały obliczone metodą Kaplana-Meiera, z czasem do pierwszego zdarzenia jako zmienną wynikową.20 Istotność statystyczną różnic w wyniku między dwiema grupami oceniono za pomocą testu log-rank.21
Ponadto, skorygowane covariate analizy wyników u pacjentów rejestrujących i pacjentów z indukowalnymi tachyarytmiami komorowymi, którym nie przypisano żadnej terapii antyarytmicznej, przeprowadzono przy użyciu modelu proporcjonalnych hazardów Coxa. 22 Współzmienne zawarte w tych analizach były wiekiem; seks; wyścig; czas rejestracji w stosunku do rozpoczęcia badania; frakcja wyrzutowa; czy pacjent miał wcześniej zawał mięśnia sercowego, przeszedł operację bypassu, przeszedł angioplastykę lub cierpiał na dławicę; i czy pacjent korzystał z beta-blokerów
[przypisy: ceftriakson, choroba bostońska u dorosłych, hiperkineza ]
[hasła pokrewne: mezenchyma, dipirydamol, choroba bostońska u dorosłych ]
[przypisy: hipertensjologia, hipokapnia, homocysteina badanie ]