Wpływ celekoksybu, inhibitora cyklooksygenazy-2, w rodzinnej gruźlicy gruczolakowatej ad 6

Taśmy wideo wykazały, że w grupie otrzymującej 400 mg celekoksybu dwa razy na dobę, znacząca poprawa polipozy wystąpiła w odbytnicy (P = 0,01), w okrężnicy wstępującej i kątnicy (P = 0,02), w poprzecznym, opadającym i esicy okrężnica (P = 0,003) (tabela 3). Odpowiednie zmiany w grupie otrzymującej 100 mg celekoksybu dwa razy na dobę nie były znaczące, ale zaobserwowano tendencję do odpowiedzi na dawkę w odbytnicy (P = 0,07) oraz w rosnącej okrężnicy i kątnicy (P = 0,10). Połączone oceny z wszystkich taśm wideo okrężnicy i odbytnicy wykazały stałą poprawę w grupie otrzymującej 400 mg celekoksybu dwa razy dziennie (P <0,001), jak również w grupie otrzymującej 100 mg dwa razy dziennie (P = 0,03). Aby oszacować zmiany w obszarze polipów, obciążenie polipem obliczono jako sumę średnic polipów. Średni spadek obciążenia polipami wynosił 30,7 procent dla grupy otrzymującej 400 mg celekoksybu dwa razy na dobę, 14,6 procent dla grupy otrzymującej 100 mg celekoksybu dwa razy dziennie i 4,9 procent dla grupy placebo (P = 0,001 dla porównania 400 mg celekoksybu dwa razy na dobę i placebo) (Tabela 2).
Bezpieczeństwo
Obie dawki celekoksybu były dobrze tolerowane. Sześćdziesiąt osiem procent pacjentów w grupie placebo, 56 procent pacjentów otrzymujących 100 mg celekoksybu dwa razy na dobę i 57 procent pacjentów otrzymujących 400 mg celekoksybu dwa razy dziennie zgłaszało jedno lub więcej zdarzeń niepożądanych w stopniu 2 lub wyższym, zgodnie z do Ogólnych kryteriów toksyczności wydanych przez National Cancer Institute26. Najczęściej zgłaszanymi (przez co najmniej 10% pacjentów w każdej z grup leczenia) była biegunka (placebo, 13%, 100 mg celekoksybu dwa razy na dobę, 19%, 400 mg celekoksybu dwa razy na dobę, 13 procent) i bólu brzucha (placebo, 13 procent, 100 mg celekoksybu dwa razy dziennie, 3 procent, 400 mg celekoksybu dwa razy dziennie, 7 procent). Nie było znaczących różnic w częstości występowania jakichkolwiek zdarzeń niepożądanych między grupami celekoksybu i grupą placebo. Oprócz dwóch pacjentów wycofanych z powodu braku zgodności, trzech pacjentów nie ukończyło badania z następujących powodów: samobójstwo u pacjenta w grupie otrzymującej 100 mg dwa razy na dobę z zaburzeniami psychicznymi w wywiadzie i wcześniejszą próbą samobójczą, ostrą reakcją alergiczną w pacjent w grupie otrzymującej 400 mg dwa razy na dobę z historią alergii i niestrawność u pacjenta w grupie otrzymującej 400 mg dwa razy na dobę. Nie było znaczących zmian w średnich wartościach testu laboratoryjnego. Nie obserwowano owrzodzenia w kolejnej esophagogastroduenoskopii u żadnego pacjenta, w tym u pacjenta, który wycofał się z powodu dyspepsji.
Po zakończeniu badania pacjentom nie zaoferowano kontynuacji leczenia badanym lekiem, ponieważ skuteczność leku nie była znana, dopóki wyniki nie zostały przeanalizowane. Wiadomo, że trzech pacjentów (po jednym z każdej grupy badanej) zostało poddanych kolektomii od czasu ukończenia badania.
Dyskusja
W sześciomiesięcznych badaniach stwierdziliśmy, że leczenie inhibitorem cyklooksygenazy-2, celekoksybem, w dawce 400 mg dwa razy na dobę, było związane z istotną regresją gruczolaków jelita grubego u pacjentów z rodzinną polipowatością gruczolakową
[hasła pokrewne: ceftriakson, brachyterapia prostaty, ciśnienie onkotyczne krwi ]
[patrz też: budowa żołądka krowy, jelito ślepe, końcowy odcinek okrężnicy ]
[podobne: jaskolcze ziele, jęczmień zielony opinie, kaki kalorie ]