Wpływ celekoksybu, inhibitora cyklooksygenazy-2, w rodzinnej gruźlicy gruczolakowatej czesc 4

Analizę endoskopowej oceny taśmy wideo przeprowadzono u pacjentów, dla których dostępne były wymagane taśmy wideo. Ilościowe zmienne odpowiedzi były procentową zmianą w stosunku do linii podstawowej pod względem liczby polipów i obciążenia polipów, zdefiniowanej jako suma średnic polipów. Procentową zmianę u każdego pacjenta obliczono na podstawie zdjęć wykonanych na tatuażu, wyrostku robaczkowym i zastawce krętniczo-kątniczej, a następnie obliczono średnią zmianę dla każdej grupy badanej. Skuteczność oceniano, porównując średnią zmianę procentową w stosunku do linii podstawowej w każdej z grup leczonych z wartością w grupie placebo za pomocą testu sumy rang Wilcoxona.
To, czy leczenie wpłynęło na liczbę polipów po sześciu miesiącach analizowano również w wielowymiarowym modelu regresji liniowej z korektą dla współzmiennych linii bazowej. Dwie zmienne wskazujące leczenie (100 lub 400 mg dwa razy dziennie) zostały uwzględnione w modelu, a inne współzmienne linii bazowej to liczba polipów, płeć, wiek, miejsce badania i stan chirurgiczny (czy pacjent przeszedł wcześniej colectomy). Zastosowaliśmy logarytmiczną transformację zarówno linii podstawowej, jak i końcowych wartości policzenia, aby wyeliminować skośność w tej dystrybucji.
W jakościowej ocenie odpowiedzi, opartej na przeglądzie endoskopowych taśm wideo, każdemu segmentowi przypisano wynik dla lepszego, 0 dla tego samego lub -1 dla gorszego, a średnia z pięciu wyników dla lekarzy dla każdej grupy w porównaniu z grupą placebo przy użyciu testu sumy rang Wilcoxona. Odpowiedź każdego nagranego na wideoregu odcinka jelita grubego (kątnicy i okrężnicy wstępującej, poprzecznego, zstępującego i esicy okrężnicy oraz odbytnicy) analizowano oddzielnie. Ponadto przeanalizowano odpowiedź całego jelita grubego, zdefiniowaną dla każdego pacjenta jako średnią punktację dla wszystkich ocenianych odcinków jelita grubego.
Zdarzenia niepożądane, w tym takie, które wystąpiły w ciągu 30 dni po zakończeniu leczenia, zostały zakodowane zgodnie z terminologią reakcji niepożądanej na Światową Organizację Zdrowia i ocenione pod kątem nasilenia za pomocą wspólnych kryteriów toksyczności wydanych przez Narodowy Instytut Raka.26 Kliniczne dane laboratoryjne porównano między grupami jednostronna analiza wariancji zastosowana do zmiany z linii podstawowej do miesiąca 1, miesiąca 3, miesiąca 6 lub wcześniejszego zakończenia.
Test Kruskala-Wallisa został użyty do porównania podstawowych zmiennych ciągłych między trzema grupami leczenia, a test chi-kwadrat lub dokładny test Fishera zastosowano do zbadania powiązań między zmiennymi nominalnymi. Wszystkie testy były dwustronne, a wartość P mniejsza niż 0,05 została uznana za wskazującą na istotność statystyczną.27 Nie przeprowadzono żadnych tymczasowych analiz.
Wyniki
Pacjenci
Tabela 1. Tabela 1. Podstawowa charakterystyka pacjentów z rodzinną polipowatością gruczolakową. Siedemdziesiąt siedem pacjentów zostało zapisanych: 36 w MD Anderson Cancer Center i 41 w St. Mark s Hospital. Grupy leczenia były podobne pod względem rasy lub grupy etnicznej, stosunku płci, stanu chirurgicznego i liczby polipów, ale różniły się wiekiem: grupa przypisana do 400 mg celekoksybu dwa razy dziennie była młodsza (33,1 roku) niż grupa przypisano 100 mg celekoksybu dwa razy dziennie (38,6 roku) i grupie placebo (39,9 roku) (tabela 1)
[więcej w: wirus bostoński objawy, ciśnienie onkotyczne krwi, dipirydamol ]
[hasła pokrewne: wirus bostoński objawy, wysypka bostonska, ceftriakson ]
[patrz też: ile kosztuje rezonans magnetyczny, inteligencja emocjonalna pdf, jagody goji działanie ]