Zapobieganie neurotoksyczności cisplatyny z analogiem ACTH (4-9) u pacjentów z rakiem jajnika ad 5

Żaden z pacjentów nie został wykluczony z powodu naruszenia protokołu. Nie dokonano modyfikacji dawki. Charakterystykę pacjentów zestawiono w Tabeli 2. Średni czas obserwacji wynosił 6,6 cykli (skumulowana dawka, 494 mg na metr kwadratowy) dla 39 pacjentów w pełni kwalifikujących się do oceny i 5,6 cykli (skumulowana dawka, 416 mg na metr kwadratowy) dla wszystkich 55 pacjentów w czasie analiza. Średnia liczba cykli dla wszystkich kobiet, które ukończyły badanie wynosiła odpowiednio 5,5, 6,2 i 6,7 dla grup placebo, małych dawek i dużych dawek (P <0,08).
Odpowiedź na leczenie przeciwnowotworowe można było ocenić klinicznie u 34 pacjentów za pomocą badania ultrasonograficznego lub tomografii komputerowej. Klinicznie całkowite remisje (zdefiniowane jako całkowita regresja całego nowotworu wykrywalnego klinicznie) wystąpiły u 9 z 15 pacjentów (60 procent) w grupie placebo, 5 z 11 (45 procent) w grupie z niską dawką i 5 z 8 (63 procent) w grupie z dużą dawką. W przypadku częściowych remisji (zdefiniowanych jako zmniejszenie mierzalnych zmian o więcej niż 50 procent) odpowiednie wyniki wynosiły z 15 (7 procent), 4 z 11 (36 procent) i z 8 (13 procent). Ogólne wskaźniki odpowiedzi (klinicznie całkowite i częściowe remisje) wynosiły odpowiednio 67, 82 i 75 procent (P> 0,2).
Pomiary percepcji wibracji
Tabela 3. Tabela 3. Progi percepcji wibracji mierzone za pomocą Wibratora przed chemioterapią i po dwóch, czterech i sześciu cyklach leczenia. Środki progów wibracyjno-percepcyjnych uzyskane przed rozpoczęciem leczenia i po dwóch, czterech i sześciu kursach dla pacjentów w pełni kwalifikujących się do oceny podano w Tabeli 3. Nie było istotnych różnic między grupami na początku badania. Umiarkowane zmiany stwierdzono w grupie placebo po dwóch cyklach leczenia. Średnie progi percepcji wibracji wzrosły znacząco w grupie placebo po czterech i sześciu cyklach leczenia (odpowiednio o 0,94 i 5,20 .m, P <0,0001). Wystąpił również wzrost w grupie leczonej małą dawką (o 0,04 i 1,79 .m po odpowiednio czterech i sześciu cyklach). W grupie leczonej dużymi dawkami nie zaobserwowano wzrostu po dwóch i czterech kursach leczenia, ale wzrost o 0,34 .m po sześciu cyklach (testy t wykonane po analizie kowariancji w danych przekształconych logarytmicznie z wiekiem i wartością początkową jako współzmiennymi t = -2,54, P <0,02, t = -3,01, P <0,005 i t = -3,11, P <0,005, odpowiednio). Test Kendalla dla korelacji między wiekiem a wzrostem progu wibracji i percepcji nie wykazał istotności (W = 0,47; P> 0,5), natomiast wiek i początkowy próg percepcji wibracji były ściśle skorelowane (P <0,001).
Neurologiczne objawy i objawy
Wyniki dotyczące objawów i objawów podano w Tabeli 1. Żaden z pacjentów nie miał żadnych objawów przed leczeniem. Parestezje były niezmiennie zgłaszane jako pierwszy objaw i były obecne u 5 z 13 pacjentów (38 procent) w grupie placebo po czterech kursach, w porównaniu z z 13 (8 procent) w grupie z niską dawką i z 13 (8 procent) w grupie z dużą dawką (chi-kwadrat po korekcie Yatesa, 1,95; P = 0,16)
[patrz też: guzek schmorla, jęczmień zielony opinie, guzy na tarczycy ]