Zapobieganie neurotoksyczności cisplatyny z analogiem ACTH (4-9) u pacjentów z rakiem jajnika czesc 4

Metoda ta doprowadziła do przewagi placebo nad niskimi i wysokimi dawkami Org 2766. Zastosowaliśmy to podejście, aby uzyskać dobrze udokumentowaną grupę kontrolną dla progów wibracji i percepcji. Pośrednia analiza została przeprowadzona po 31 pacjentach otrzymujących cztery cykle chemioterapii, ale kody leczenia nie zostały ujawnione zaangażowanym lekarzom. Ostateczna analiza obejmowała dane 55 pacjentów, którzy zostali przyjęci do badania.
Analiza statystyczna
Homogeniczność grup oceniano za pomocą analiz wariancji dla wieku i początkowych progów wibracyjno-percepcyjnych. Aby określić, czy zmiany progu wibracji i percepcji były zależne od różnic wieku, stosowaliśmy test korelacji rangowej Kendalla29 i testy korelacji Pearsona30. Aby ocenić skuteczność leku, porównaliśmy progi percepcji wibracji dla wszystkich grup po dwóch, cztery i sześć kursów leczenia z zastosowaniem analizy kowariancji z powtarzanymi pomiarami i dodatkowymi testami t, z wartością początkową i wiekiem jako współzmiennymi danych przekształconych w log. Testy chi-kwadrat wykorzystano do indywidualnego porównania objawów klinicznych i oznakowania oraz do oceny wskaźników odpowiedzi. Suma objawów i objawów została obliczona w następujący sposób: Sześć objawów (parestezje, drętwienie, utrata zręczności, chwiejność chodu, ból i znak Lhermitte a, uczucie szoku elektrycznego, promieniującego przez ciało, gdy kręgosłup szyjny jest wygięty lub rozciągnięty ) uzyskane w trakcie wywiadu zostały ocenione jako obecne (0) lub nieobecne (1), a dla każdego pacjenta obliczono sumę wszystkich objawów (minimum, 0, maksimum, 6). Podobnie cztery znaki (poczucie ukłuć, zmysł wibracji mierzony za pomocą kamertonu, subtelna percepcja dotykowa i odruchy ścięgna Achillesa) badane w nogach były oceniane jako normalne (0) lub nieprawidłowe (1), a suma punktów następnie obliczono znaki dla każdego pacjenta (minimum, 0, maksimum, 4). Środki grupowe zostały porównane z użyciem testów t. W przypadku wszystkich znaków, z wyjątkiem odruchów ścięgnistych, wyniki sumy obliczano również według stopniowej skali (Tabela 1). Następnie wyniki porównano z użyciem dokładnych testów permutacji. Wyniki z dwustronną wartością P mniejszą niż 0,05 uznawano za statystycznie istotne. O ile nie wskazano inaczej, wskazywany przez nas poziom istotności jest porównywalny dla grupy placebo i grupy leczonej dużymi dawkami. Zastosowany program statystyczny to SPSS / PC +, Advanced Statistics (SPSS, Chicago).
Wyniki
Charakterystyka pacjentów i jednorodność grup
Tabela 2. Tabela 2. Charakterystyka 55 kobiet dopuszczonych do badania. Pięćdziesięciu pięciu pacjentów przyjęto do badania; 22 zostały przydzielone do grupy placebo, 17 do małej dawki Org 2766, a 16 do dużej dawki Org 2766. W czasie tej analizy 42 pacjentów otrzymało dwa cykle leczenia, 39 otrzymało cztery kursy i uznano je za w pełni kwalifikujące się do leczenia. oceny, a 28 otrzymało sześć kursów. Szesnastu pacjentów nie było w pełni uprawnionych do oceny: (w grupie placebo) odmówiło dalszej chemioterapii, 3 (1 w każdej grupie) miało szybki postęp guza, a pozostałe 12 nie otrzymało jeszcze czterech cykli leczenia
[przypisy: homocysteina badanie, guz na tarczycy, jagody goji opinie ]